Prvi biosimilar kompanije Hemofarm

Svoj prvi biosimilar Hemofarm je namenio obolelima od osteoporoze u želji da doprinese većoj dostupnosti biološke terapije za ove pacijente. Svetska zdravstvena organizacija upozorava da u svetu svaka treća žena kao i svaki peti muškarac pate od osteoporoze, dok je i u Srbiji broj ovih pacijenata u stalnom porastu.

Biosimilari, čiji se razvoj tek očekuje u budućnosti, nalaze primenu u terapiji velikog broja po život opasnih ili hroničnih bolesti, a za čije lečenje se primenjuju biološki lekovi. U Evropi je trenutno odobreno i registrovano više od 50 biosimilara, za 16 originalnih bioloških lekova, u domenu onkologije, autoimunih poremećaja, reumatologije, dijabetesa, plodnosti….

„Biosimilar je, kako mu i samo ime kaže, biološki sličan lek svom originalnom biološkom leku. S obzirom na to da je svaki biološki lek u određenoj meri promenljiv, nemoguće je razviti identičnu kopiju biološkog leka. Međutim, biosimilar i njegov referentni lek su vrlo slični i deluju bez klinički značajnih razlika u pogledu kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti”, kaže Bojana Podgorac Milenković, menadžerka poslovne jedinice Rx marketinga iz Hemofarma.

U Srbiji biološki lekovi imaju udeo ispod deset odsto u ukupnoj potrošnji lekova. Razlog je izuzetno visoka cena biološke terapije. Da li za biosimilare možemo reći da su generički lekovi?

„Ne. U pitanju je značajna razlika. Da bi se razvio generički lek, u proseku je potrebno 3 do 5 godina, po ceni od 1 do 5 miliona dolara. Da bi se razvio biosimilar, potrebno je 7 do 8 godina, po ceni od 100 do 250 miliona dolara. Proizvodnja biosimilara zahteva visoki stepen tehnološkog razvoja i ovi lekovi se razvijaju kroz rigorozne procese”, objašnjava Podgorac Milenković.

Biosimilari su dostupni po nižoj ceni od biološkog leka. Zašto?

„Razvoj novog biološkog leka iziskuje obavezna klinička ispitivanja, a poznato je da ona čine 70 odsto ukupnih troškova i višestruko podižu cenu leka. Budući da se biosimilar kreira prema već postojećem biološkom leku, klinička ispitivanja nisu potrebna i samim tim finalna cena ne mora da bude visoka”, dodaje Bojana Podgorac Milenković, magistarka farmacije - medicinski biohemičar.

U svetu, za veliki broj bioloških lekova uskoro ističe patentna zaštita, što će zakonski omogućiti proizvodnju njima sličnih biosimilara. Nešto više od 180 proizvođača lekova, na globalnom nivou, aktivno ulažu u razvoj i komercijalizaciju biosimilara, što obećava visokokvalitetnu biološku terapiju uz niže troškove.

„Biosimilari donose benefite svim učesnicima u sistemu zdravstvene zaštite. Pacijentima postaju dostupniji bezbedni i ekonomični biološki lekovi, lekari dobijaju širi izbor terapijskih mogućnosti, a zdravstveni budžet rasterećenje i mogućnost preraspodele sredstava”, kaže Podgorac Milenković.

Hemofarmov prvi biosimilar

Svoj prvi biosimilar Hemofarm je namenio terapiji široko rasprostranjene hronične bolesti - osteoporoze. U pitanju je jedini lek registrovan u Srbiji za terapiju osteoporoze koji deluje na stimulisanje formiranja kostiju.

„Malo je poznato da kod žena starijih od 45 godina osteoporoza uzrokuje više bolničkih dana od dijabetesa, infarkta miokarda i raka dojke. Alarmantni su i podaci vezani za prevremenu smrtnost i invalidnost usled osteoporotskih preloma. Ekonomski trošak lečenja osteoporoze u Evropi je 2010. godine, iznosio 37 milijardi evra, a 66 odsto je utrošeno na tretiranje incidentnih fraktura. Zato smo u Hemofarmu ponosni što pacijentima u Srbiji možemo da učinimo dostupnijom savremenu biološku terapiju”, poručuje Bojana Podgorac Milenković.