Hemofarm, kao deo jedinstvene Štade, proizvodi lekove za ceo svet a u udarnoj pandemijskoj godini u Hemofarmu je proizvedeno rekordnih 6,5 milijardi tableta. Najviši kvalitet proizvoda u Hemofarmu je imperativ i otuda se kontroli kvaliteta posvećuje posebna pažnja.
Hemofarm kao lider na farmaceutskom tržištu i jedan od najvećih izvoznika u Srbiji, nastavlja da raste zahvaljujući redovnim investicijama, stalnim inovacijama u proizvodnji i neprekidnim ulaganjem u ljude i procese. U udarnoj pandemijskoj godini u Hemofarmu je proizvedeno rekordnih 6,5 milijardi tableta i drugih formi i lansirano 17 novih brendova. Kao deo jedinstvene Štade, Hemofarm i u godini pandemije najavljuje planirana ulaganja od 40 miliona evra u pogone, najsavremeniju opremu i primenu najviših svetskih standarda u farmaceutskoj industriji.
U Hemofarmu je sve podređeno postizanju najvišeg kvaliteta proizvoda. Kontrola kvaliteta je široka oblast i ne obuhvata samo kvalitet, bezbednost i efikasnost leka.
„Kontrola kvaliteta podrazumeva i mikrobiološku kontrolu prostora u kome se vrši proizvodnja lekova i proveru očišćenosti opreme, zatim vizuelnu inspekciju, identifikaciju, fizičko-hemijsku i mikrobiološku analizu svih materijala koji ulaze u sastav i pakovanje leka, fizičko-hemijsku i mikrobiološku dnevnu analizu vode koja se koristi u proizvodnom pogonu, analizu procesnih parametara u toku proizvodnje leka”, objašnjava magistar farmacije Tamara Živković, menadžer Kontrole kvaliteta u Hemofarmu.
Jedna od polaznih tačaka, da bi lek bio kvalitetan, jeste detaljna provera kvaliteta sirovine za proizvodnju leka.
„Moram naglasiti da se identifikuje svaki kontejner koji stigne, a može ih biti preko stotinu za samo jednu seriju polaznog materijala. Sledi uzorkovanje a u isto vreme se primenjuju sve potrebne mere da ne dođe do kontaminacije materijala koja bi mogla ugroziti njegovo dalje korišćenje u proizvodnji. Kratko rečeno, analize sirovina su jako kompleksne, raznovrsne i obuhvataju širok raspon od jednostavnih za izvodjenje, za oko atraktivnih reakcija identifikacije koje podrazumevaju promenu boja rastvora do analiza sofisticiranim, kombinovanim tehnikama kojima se mogu detektovati tragovi nečistoća u nanogramima”, objašnjava naša sagovornica.
U toku proizvodnje leka brojne i strogo definisane aktivnosti kontrole kvaliteta prate celokupan proces proizvodnje leka, ali se sa kontrolom i praćenjem leka nastavlja i po završenoj proizvodnji.
„Nakon prestanka proizvodnje leka, vrši se kontrola „ponašanja” leka kroz studije stabilnosti u roku trajanja leka. Među analizama koje se provode je i analiza sadržaja aktivne supstance i njegovog oslobadjanja iz leka, analiza degradacionih produkata, provera izgleda a sve u precizno određenim vremenskim tačkama, nakon 6, 12, 18, 24 meseca od proizvodnje leka, pa i posle 60 meseci ukoliko je rok trajanja leka 5 godina. Time se proverava i ujedno potvrđuje da lek zadržava zahtevani kvalitet u periodu roka svog trajanja”, ističe farmaceut Tamara Živković, specijalista Ispitivanja i kontrole lekova.
Farmaceuti, hemičari, fizikohemičari, biolozi, mikrobiolozi, tehnolozi čine tim kontrole kvaliteta u Hemofarmu.
„Radni zadaci su svakog dana različiti i pored praktičnih veština, iskustva u radu i teorijskog znanja, zahtevaju visok nivo organizacionih sposobnosti svakog pojedinca. Specifičnost Hemofarmovog tima Kontole kvaliteta je otvorenost za stalne promene koje od nas zahtevaju različite zvanične smernice i regulatorni zahtevi a čiji je cilj što veća agilnost u odgovoru farmaceutske industrije na sve izazove koje promene na tržištu kreiraju”, naglašava naša sagovornica.
I na kraju, kako je raditi u vreme Covid pandemije?
„Rad stručnjaka iz kontrole kvaliteta vezan je za laboratoriju što zahteva osmočasovno nošenje maske i adekvatne zaštitne opreme poput belih mantila, rukavica, zaštitnih naočara, ali i skafandera za kolege koji rade analize sterilnosti. Strogo poštujemo sva pravila, jer u Hemofarmu je sve podređeno sigurnosti i postizanju najvišeg kvaliteta proizvoda”, poručuje Tamara Živković iz Hemofarma.
