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Super-Story #5 – Lagerdienst und Qualität: Wo Wille ist, da ist auch eine Lösung.
11. Mai 2021.
Nach der SUPER-Story über HoloLens und Umsetzung der AR-Technologie in den Anlagen von Hemofarm, die mehrfach von Kollegen im Unternehmen sowie von den Mitarbeitern aus der Industrie und treuen Verbrauchern von Hemofarm-Produkten gelobt wurde, versichert uns die neue SUPER-Story diesmal, dass neben der Anwendung der neuesten Technologie auf dem heimischen Pharmamarkt die Produktionsqualität am wichtigsten ist.

Die SUPER-Story #5 ist dem technischen Betrieb, insbesondere dem Lagerservice und der Qualitätskontrolle gewidmet. Es geht in erster Linie um Qualität – von Menschen, Materialien und Prozessen, aber auch um gute Organisation der Arbeit, Verantwortung gegenüber Umwelt und Verbrauchern und nicht zuletzt um gegenseitige Unterstützung und Kollegialität innerhalb der Organisation.

Wenn wir über Qualität sprechen, stellt sich zweifellos die Frage: Wie geht Hemofarm mit nicht konformen Materialien um?

Alle Aktivitäten innerhalb von Hemofarm und vor allem die Produktionsaktivitäten unterliegen strengen internen, staatlichen und GMP-Vorschriften. Damit ein Produkt wirksam ist, muss es zunächst von guter Qualität und geprüft sein, d.h. vorschriftsmäßig sein. Wenn nicht, wird es unter keinen Umständen auf den Markt gebracht. Zusätzlich zum Produkt dürfen jedoch die für seine Herstellung verwendeten Rohstoffe wie Verpackungsmaterial, Kartons und Folien nicht nichtkonform sein.

Super priča #5 - Služba skladišnog poslovanja i Kvalitet: Gde ima volje, ima i rešenja. "Alle Eingangskomponenten unterliegen einer streng definierten Eingangskontrolle. Bei GMP (Good Manfucturing Practice – Gute Herstellungspraxis) sind die nichtkonformen Materialien, deren Lagerung und ordnungsgemäße Zerstörung streng definiert und für die Überprüfung der Qualität unserer Produkte von großer Bedeutung. Es gibt viele Gründe, warum einige Materialien den Status "gesperrt" erhalten. Meistens handelt es sich um die Nichterfüllung von Qualitätsbedingungen oder das abgelaufene Verfallsdatum", führt uns in die Geschichte Monika Ostojić, Managerin der Lagerservice des SEEU-Clusters, ein.

Aus Monikas Geschichte erfahren wir, dass alle verantwortlichen Hersteller nichtkonformes Material haben, daher ist Hemofarm keine Ausnahme. Monika weist darauf hin, wo und wie dieses gelagert wird und wie damit umgegangen wird. Sie sagt, dass das Unternehmen über detaillierte Verfahren

für den Umgang und die Lagerung dieser Materialien verfügt. Da es sich um eine stark regulierte Branche handelt, ist die konsequente Einhaltung der Regeln für jeden Mitarbeiter ein Muss.

"Es kommt vor, dass beim Eingang von Materialien, d.h. bei der Qualitätskontrolle beim Eingang einige Materialien nicht alle erforderlichen Qualitätsstandards für die Herstellung von Arzneimitteln erfüllen. Wir erhalten dieses Material regelmäßig und lagern es ein. Die Qualitätskontrolle bemustert es und nimmt es zum Testen. Wenn das Material von nichtkonformer Qualität ist, erhält es den Sperrstatus (Status "S" in SAP). Dies bedeutet, dass es nicht zur Produktion ausgegeben oder zum Verkauf angeboten werden kann. Da wir damit nichts anfangen können, ist es notwendig, es so schnell wie möglich in ein spezielles Lager mit nicht konformem Material zu überführen. Jede Verpackung erhält ein rotes Etikett, das visuell anzeigt, dass es nicht zur Verwendung bestimmt ist. Das gleiche Verfahren gilt für fertige Produkte", erklärt Monika.

Ihr zufolge stehen je nach Art des nichtkonformen Materials zwei Optionen zur Verfügung.

Die erste besteht darin, sie gemäß dem entsprechenden Vertrag an den Hersteller zurückzusenden. "In diesem Fall wird das Material bis zu dem Zeitpunkt, an dem wir es versenden, unter definierten kontrollierten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen, in speziellen Käfigen und in einem speziellen Teil des Lagers gelagert. Auf diese Weise verhindern wir andere negative Einflüsse auf die Qualität des Materials selbst und dessen versehentliche Verwendung ", sagt Monika.

Eine andere Möglichkeit ist die ordnungsgemäße Lagerung bis zur Zerstörung, wenn das Material nicht an den Hersteller zurückgegeben werden kann oder wir niemanden haben, an den wir es zurücksenden können. "Dieses Material wird ordnungsgemäß an den entsprechenden Palettenplätzen im Lager für nichtkonforme Materialien gelagert. Es erfolgt eine Abschreibung, dann Übergabe an ein Lager für gefährliche Stoffe und anschließende Zerstörung ", fügt Monika hinzu.

Super priča #5 - Služba skladišnog poslovanja i Kvalitet: Gde ima volje, ima i rešenja.
Nichtkonformes Material wird vorschriftsgemäß gelagert, bis die Bedingungen für eine ordnungsgemäße Zerstörung erfüllt sind.


Bis das nichtkonforme Material zurückgegeben oder zur Vernichtung geschickt wird, befindet es sich im Lagerbestand von Hemofarm. Es wird erst abgeschrieben, wenn das vorgeschriebene Verfallsdatum abgelaufen ist. "Vor dem Abschreiben sind wir verpflichtet, den Steuerinspektor der Republik zu informieren und ihm eine Liste der Materialien zu senden, die wir abschreiben möchten. Wir dürfen nur abschreiben, wenn der Inspektor direkt davon überzeugt ist, dass das Material abgelaufen ist und bestätigt, dass die Abschreibung ohne zusätzliche Steuerzahlung erfolgen kann", sagt Monika.

Für die Gemeinschaft und die Umwelt sorgen als Gebot

Man sagt, dass man viel über ein Unternehmen erfahren kann, wenn man beobachtet, wie es mit "Abfall" umgeht. Wir können die meisten nichtkonformen Materialien als eine Art Abfall betrachten. Der Umgang mit solchen Materialien, insbesondere bei gefährlichen Stoffen, ist eine Bestätigung des Engagements von Hemofarm für Natur, menschliche Gesundheit und nachhaltige Entwicklung.

"Gefährliche Abfälle dürfen niemals auf einer Mülldeponie deponiert werden. Sie müssen ordnungsgemäß zerstört werden. Bis vor kurzem gab es in Serbien kein Unternehmen, das dies gemäß den Vorschriften tun konnte. Deshalb haben wir solche Abfälle zur Zerstörung nach Österreich und Deutschland geschickt. Das Verfahren vor dem Versand bedeutet, dass der Abfall zuerst sortiert und dann auf die effizienteste Weise für den Versand gesichert und verpackt wird. Letztendlich wird das gefährliche Material sicher zerstört“, sagt Monika und fügt hinzu: „Hemofarm erfüllt alle Qualitätsstandards in Bezug auf den Umgang mit nichtkonformem Material - von der Art und Weise, wie wir es lagern und verhindern, dass es in fertige Produkte gelangt, bis hin zu wie es abgeschrieben ist und in Bezug auf die Weise, wie es ordnungsgemäß zerstört wird. Davon weichen wir keinen Millimeter ab."

Was passiert, wenn die Lagerkapazität voll ist?

Bei der Beantwortung dieser Frage behauptet das Unternehmen, dass Beispiele aus der Praxis sie dazu motiviert hätten, über verschiedene Alternativen nachzudenken. Einer der letzten solcher Fälle berichtet über die Zusammenarbeit zwischen zwei Standorten - Hemofarms Werken in Vršac und Šabac.

"Nichtkonforme Materialien stellen Bestände dar, die sich nicht bewegen. Es ist problematisch, wenn diese Bestände sich vermehren, da die Lagerkapazitäten im Laufe der Zeit zu mehr als 100 Prozent voll sein können. Dies kompliziert die tägliche Arbeit erheblich und führt häufig zu kurzfristigen Ausfallzeiten", sagt Ivan Živanović, Lagerleiter in Šabac, und weist darauf hin, dass die größte Herausforderung die sehr lange Zeitspanne ab dem Moment ist, in dem das Material den Status eines gesperrten Bestands erhält bis zu seiner Abschreibung.

Ihm zufolge, trotz der Tatsache, dass der Standort Šabac ein riesiges automatisches Hochregallager (HRL) hat, hat sich das nichtkonforme Material an diesem Produktionsstandort aufgrund einer Reihe von Umständen, einschließlich der Störung der globalen Lieferkette infolge der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 einfach angesammelt.

"In der Regel ist im Lager kein neuer Eingang erlaubt, bis der Platz freigegeben ist. Deshalb war es notwendig, "den Stau zu lösen", sagt Ivan.

Wie er betonte, kam die Lösung während eines regelmäßigen Teammeetings. "Bei einem der wöchentlichen Treffen kamen wir auf die Idee, das nichtkonforme Material nach Vršac zu schicken. Wir haben diese Idee unter Berücksichtigung aller bestehenden Umstände und potenziellen Risiken erarbeitet", erklärt Ivan, der daran erinnert, dass die Standards der Pharmaindustrie zu Recht extrem hoch sind. "Um sicherzustellen, dass die Standards eingehalten wurden, war es notwendig, den Umzug mit der Qualitätskontrolle abzustimmen, die Änderung in SAP für gesperrtes Material vorzunehmen, die Änderungskontrolle zu erstellen und eine Risikoanalyse durchzuführen", erklärt Ivan und fügt noch hinzu:

"Gemeinsam haben wir mit dieser einmaligen Aktion einen Weg gefunden, die aktuelle Herausforderung unter den Bedingungen begrenzter Lagerkapazitäten zu bewältigen. Vršac und Šabac funktionieren wie „kommunizierende Gefäße“. Dies ist nicht das erste Mal, dass wir mit Hilfe von Kollegen vom Warehouse Service in Vršac den Mangel an freien Palettenplätzen beheben. Auf jeden Fall sind gute Zusammenarbeit, Teamgeist und Verständnis wichtige Säulen unserer Arbeitsweise. “

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Zdravko Srdanović und Ivan Živanović


Eine schnelle Realisierung ist Voraussetzung für ein erfolgreiches Endergebnis

In Šabac war Zdravko Srdanović, Spezialist für die Abwägung und Lagerung, für die gesamte Organisation des Transfers verantwortlich. "In Šabac haben wir alles innerhalb von 24 Stunden nach der Entscheidung erledigt. Wir vom Warehouse Service von verschiedenen Standorten sind zwar lokal und organisatorisch getrennt, aber wir haben das Zusammenhalten beibehalten, in dem der Schlüssel zum Erfolg liegt", sagt Zdravko.

Die Paletten wurden getrennt und auf Lastwagen verladen, die nach einigen Stunden Fahrt im Lager für nichtkonforme Materialien in Vršac ankamen.

"Wir entladen täglich Hunderte von Paletten. Unser gut koordiniertes Team hat diese Aufgabe in wenigen Tagen erledigt. Obwohl wir jeden Tag verschiedene Anfragen erhalten, schaffen wir es immer, uns rechtzeitig zu organisieren und alles zu erledigen. Deshalb ist es unser Hauptgedanke, die Arbeit zu beenden, aber immer zuerst das Unternehmen und dann die eigene Abteilung berücksichtigen", sagt der Haupttechniker für Fertigprodukte in Vršac und der Lagerspezialist Nenad Borojević während des Empfangs des Materials aus Šabac.

Es ist diese Geschichte, die auf ihre eigene Weise die Bedeutung des Unternehmenswerts One STADA offenbart. Es fordert die Mitarbeiter auf, im Interesse des gesamten Unternehmens und nicht ausschließlich ihres Teams zu arbeiten und gleichzeitig die Erfüllung des Ziels von Hemofarm zu ermöglichen, sich als zuverlässiger Partner um die Gesundheit der Menschen zu kümmern. Das Beispiel der Lagerhaltung und Qualitätskontrolle ist eine weitere Bestätigung dafür, dass es dort, wo es einen Willen gibt, auch eine Lösung gibt. Und was für die Pharmaindustrie sehr wichtig ist – Lösungen, die den Regeln entsprechen.

Was ist Hemofarms SUPER-Story?

Dies sind nähere Geschichten über Menschen und Teams in unserer Umgebung, von denen einige mit der Zeit zu Unternehmenslegenden werden können.

Dies sind Geschichten von Kollegialität, Mut, Opferbereitschaft, Verantwortung, Nachdenklichkeit, Geschichten, die wir miteinander austauschen, wenn wir jemanden loben wollen, nicht weil es erwartet wird, sondern weil man es verdient hat.

Dies sind unsere Super-Storys und als solche sind sie es wert, sowohl innerhalb als auch außerhalb unserer Organisation gehört und geteilt zu werden.

Wenn Sie die früheren SUPER-Storys verpasst haben, lesen Sie diese hier: SUPER-Story #1, SUPER-Story #2, SUPER-Story #3, SUPER-Story #4