Wissenswertes über Generika

Generika - moderne, zuverlässige, preisgünstige Therapie

Die Anwendung von Generika nimmt weltweit zu. In Serbien wird der Markt regelmäßig mit hochwertigen Generika beliefert, die auch in den hochentwickelten Ländern Europas zur Behandlung von Patienten verwendet werden.

Die breite Öffentlichkeit versteht oft nicht den Zusammenhang zwischen einem Generikum und einem innovativen Medikament (Originalarzneimittel), sodass sich Patienten oft fragen, was ein Generikum ist.

Ein Generikum ist ein hochwertiges Arzneimittel, das nach dem Vorbild eines entsprechenden innovativen Arzneimittels entwickelt und wird gleichermaßen angezeigt und dosiert wie das Originalarzneimittel. Das Generikum ist in seiner Zusammensetzung, Wirksamkeit sowie möglichen Nebenwirkungen dem entsprechenden innovativen Medikament völlig gleich. Als führendes Unternehmen in der heimischen Industrie hat Hemofarm für alle seine Produktionsstätten die weltweit höchsten Qualitätsstandards in der Produktion.

Grundlage der Behandlung chronischer Krankheiten

Laut dem Bericht der französischen Nationalen Agentur für Arzneimittelsicherheit - l'Agence nationale de sécurité du médicament - führt die Alterung der Bevölkerung zu einem rapiden Anstieg der Ausgaben für die Behandlung chronischer Krankheiten, so dass Generika als hochwertige aber günstigere Behandlungsalternative für die zukünftige Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme eine entscheidende Rolle haben. Da der Preis der Generika in Frankreich bis zu 60% niedriger ist im Vergleich zu Originalarzneimittel, werden Generika laut diesem Bericht zur Grundlage der Behandlung chronischer Krankheiten.

Ist ein Generikum gleich wirksam? Warum ist ein Generikum preisgünstiger?

Bevor ein Generikum entsteht, muss ein innovatives Arzneimittel entwickelt werden. Ein innovatives Medikament zeichnet sich vor allem dadurch aus, dass es einen Wirkstoff enthält, der bis dahin noch nicht in der Behandlung von Menschen eingesetzt wurde, oder dass das Medikament eine neue Kombination bereits verwendeter Wirkstoffe enthält. Einige innovative Medikamente machen gravierende Fortschritte und eröffnen ganz neue Möglichkeiten bei der Behandlung bestimmter Krankheiten.

Wenn ein innovatives Medikament entwickelt wird, da es sich um ein völlig neues Medikament handelt, muss dessen Wirksamkeit und Sicherheit nachgewiesen werden und daher werden präklinische und klinische Studien an Tieren und Menschen durchgeführt, die sehr teuer sind und ein Medikament kostet das innovative Pharmaunternehmen manchmal mehrere Milliarden Dollar.

Wenn das Medikament auf den Markt kommt, erhält das innovative Unternehmen, das es hergestellt hat, 15 oder 20 Jahre Patentschutz, was bedeutet, dass kein anderes Unternehmen das Recht hat, dieses Arzneimittel während dieser Zeit herzustellen. Während dieser Zeit ist das Medikament teuer, insbesondere in armen Ländern, und für Patienten, die es benötigen, weniger zugänglich.

Und was passiert, wenn der Patentschutz ausläuft?

Nach Ablauf des Patentschutzes erhalten Pharmaunternehmen, die in der Lage sind, dieses Medikament herzustellen, das Recht, es herzustellen. Das Medikament wird nun als Generikum bezeichnet und ist in Zusammensetzung, Qualität und Wirksamkeit mit dem bisherigen innovativen Medikament völlig identisch. Gleiche Wirksamkeit bedeutet, dass es in der Behandlung ein gleich gutes Ergebnis wie ein innovatives Medikament liefert und wird gleich angezeigt und dosiert. Der einzige Unterschied ist der günstigere Preis.

Säule der globalen Gesundheit

Das amerikanische Wall Street Journal wertet Generika als "Säule der globalen Gesundheit", weil sie einer weitaus größeren Zahl von Patienten zur Verfügung stehen und damit direkt zur Steigerung der Behandlungsqualität in den Ländern weltweit beitragen. Der Patient erhielt eine moderne Therapie, aber jetzt zu einem günstigeren Preis. Gleichzeitig tragen Generika aufgrund des günstigeren Preises auch zur Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme bei. In den Vereinigten Staaten sind 80% der verschreibungspflichtigen Arzneimittel generisch.

Warum ist der Preis eines Generikums niedriger?

Der Preis eines Generikums ist günstiger, da der Prozess der Medikamentenentwicklung keine teuren präklinischen und klinischen Forschungen erfordert, die bereits durchgeführt wurden, als sich das Medikament in einer Phase der innovativen Entwicklung befand. Durch den günstigeren Preis steigt die Verfügbarkeit des Medikaments deutlich und die größere Verfügbarkeit der wirksamsten Therapien ermöglicht eine qualitativ hochwertige Behandlung für alle Patienten, die ein bestimmtes Medikament benötigen. Der Patient erhielt daher eine moderne Therapie, jetzt aber zu einem günstigeren Preis.

Warum unterscheidet sich der Name eines Generikums vom Namen eines innovativen (Original) Arzneimittels, nach dem es entwickelt wurde?

Der Name des Originalarzneimittels ist der Handelsmarkenname, der von dem Labor gewählt wurde, aus dem das Arzneimittel stammt.

Das Generikum ist nach dem im Arzneimittel enthaltenen Wirkstoff benannt (internationale Bezeichnung: INN). In Europa ist es die vorherrschende Praxis, dass ein Generikum nur einen INN-Namen hat, während in Serbien ein Generikum nur einen INN-Namen, aber auch einen Markennamen haben kann (was bei den meisten Hemofarm-Medikamenten der Fall ist).

Unabhängig davon, dass sich die Namen des Arzneimittels unterscheiden, ist das betreffende Medikament in der Therapie gleichermaßen wirksam, was für den Patienten das Wichtigste ist.

‘Generika, die sicher und günstiger erhältlich sind als ihre Alternativen, sind ein wesentlicher Bestandteil eines wirtschaftlichen Gesundheitssystems, da sie begrenzte Ressourcen für neue, innovative Therapien freisetzen und alle therapiebedürftigen Patienten behandeln können‘, sagt Thomas Altmann, Senior Consultant bei IMS Health.